CHEF DE PROJET CONFORMITE REGLEMENTAIRE (h/f)

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2016/329/CP/W

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Produits – Développement AMM, vous interviendrez comme Chef de Projet afin de garantir la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie du médicament :

- Etablir la stratégie réglementaire de mise en conformité des AMM et enregistrements monde,
- A réception des AMM/enregistrements/avis favorables, transmettre les éléments techniques des dossiers d'AMM aux différents services de l'entreprise pour permettre un déploiement rapide et conforme,
- Identifier les écarts entre les AMM/enregistrements monde et le secteur industriel afin d'établir un plan de mise en conformité réglementaire et rédiger les demandes de variations correspondantes,
- Coordonner et planifier les demandes de variation monde en coordination avec le Pôle Enregistrement de la DAR,
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des fiches de maitrise des changements …,
- Veille réglementaire et scientifique.

Votre profil

Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires.

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