CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)

Lieu : MESSIMY (FRANCE)

Référence : 2015/292/CAR/W

Votre mission

Rattaché au Responsable du pôle AMM, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires dans la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des AMM et des enregistrements à l'international :
- Coordination des développements en interne et externe,
- Constitution des dossiers d'AMM et d'enregistrement en format eCTD (procédures nationales et MRP),
- Suivi des demandes d'AMM et coordination des réponses aux questions des administrations,
- Maintenance réglementaire des AMM afin de garantir la conformité réglementaire des dossiers d'AMM/EH (variations, renouvellements…),
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés,
- Veille réglementaire et scientifique internationale.

Votre profil

Pharmacien de préférence, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires. Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

CDD de 12 mois

Retour à la liste des offres