ZENALIA®

ZENALIA®, comprimé sublingual

 

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 15 jours, consultez un médecin.

ZENALIA®, comprimé sublingual.

Les substances actives sont :

Gelsemium sempervirens 9 CH 1 mg
Ignatia amara 9 CH 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH 1 mg

Pour un comprimé sublingual.

Les autres composants sont
saccharose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Titulaire, exploitant et fabricant :
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy – France

1- QU’EST-CE QUE ZENALIA®, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sublinguaux en boîte de 30. ZENALIA®, comprimé sublingual est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d’appréhension, d’anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles).

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE ZENALIA®, comprimé sublingual ?

Ne pas prendre ZENALIA®, comprimé sublingual en cas d’allergie à l’un des composants de ce médicament (voir composition).

Prendre des précautions particulières avec ZENALIA®, comprimé  sublingual :
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d’un déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Aliments et boissons :
Prendre les comprimés à distance des repas.
Grossesse / Allaitement :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoire :
saccharose, lactose.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

3- COMMENT PRENDRE ZENALIA®, comprimé sublingual ?

Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir. Le traitement ne dépassera pas  15 jours.
Voie orale.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Si vous avez pris plus de ZENALIA®, comprimé sublingual que vous n'auriez dû :
consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ZENALIA®, comprimé sublingual :
ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ZENALIA, comprimé sublingual est susceptible d’avoir des effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER ZENALIA®, comprimé sublingual ?

Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est septembre 2013.

ZENALIA®, comprimé sublingual

ZENALIA, comprimé sublingual.
Composition : Gelsemium sempervirens 9 CH 1 mg, Ignatia amara 9 CH 1 mg, Kalium phosphoricum 15 CH 1 mg, pour un comprimé sublingual. 
Forme pharmaceutique : comprimé sublingual.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d’appréhension, d’anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles). Posologie et mode d'administration : Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours. Voie orale. Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Contre-indications : Hypersensibilité à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi : La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d’un déficit en lactase. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques : L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
DONNEES PHARMACEUTIQUES :
Liste des excipients : Saccharose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Nature et contenance de l’emballage extérieur : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : 34009 360 967 0 7 : 30 comprimés. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités. Médicament non soumis à prescription médicale.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION : Novembre 2004.

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