SÉDATIF PC®

SÉDATIF PC®, comprimé

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations  à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Voir rubrique 4.

Dans cette notice :

1- Qu'est-ce que SÉDATIF PC, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2- Quelles sont les informations  à connaître avant de prendre SÉDATIF PC, comprimé ?
3- Comment prendre SÉDATIF PC, comprimé ?
4- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5- Comment conserver SÉDATIF PC, comprimé ?
6- Informations supplémentaires

1- QU’EST-CE QUE SÉDATIF PC, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SÉDATIF PC, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec SÉDATIF PC, comprimé :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez  les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies  héréditaires rares).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients  présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome  de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SÉDATIF PC, comprimé n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et  à utiliser des machines.

Informations importantes concernant certains composants de SÉDATIF PC, comprimé

Excipients à effet notoire :
saccharose, lactose.

3- COMMENT PRENDRE SÉDATIF PC, comprimé ?

Posologie :
2 comprimés à sucer 3 fois par jour. Le traitement ne devra pas dépasser deux semaines, toutefois un médecin devra être consulté si les symptômes s’aggravent ou persistent après 7 jours de traitement.
Mode et voie d’administration :
Voie orale.
Enfants de moins de six ans :
faire dissoudre le comprimé dans de l'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, SÉDATIF PC, comprimé est susceptible d’avoir des effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait  pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER SÉDATIF PC, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SÉDATIF PC, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation

6- INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient SÉDATIF PC, comprimé ?
Les substances actives sont :

Aconitum napellus 6 CH
Belladonna 6 CH
Calendula officinalis 6 CH
Chelidonium majus 6 CH
Abrus precatorius 6 CH
Viburnum opulus 6 CH


Les autres composants sont :
saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

Qu’est ce que SÉDATIF PC, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?
SÉDATIF PC se présente sous la forme de comprimés. Ils sont conditionnés dans une boîte de 40 ou de 90.

Titulaire, exploitant et fabricant :
BOIRON
- 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy – France

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants : SÉDATIF PC, comprimé est notamment commercialisé dans les pays suivants : France, Espagne, Lituanie, Lettonie, Pays-Bas, Roumanie, Portugal, Hongrie, Bulgarie, Italie (sous le nom DATIF PC).

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est septembre 2013.

SÉDATIF PC®, comprimé

SEDATIF PC, comprimé.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Aconitum napellus 6 CH 0,5 mg, Belladonna 6 CH 0,5 mg, Calendula officinalis 6 CH 0,5 mg, Chelidonium majus 6 CH 0,5 mg, Abrus precatorius 6 CH 0,5 mg, Viburnum opulus 6 CH 0,5 mg pour un comprimé de 300 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.
FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.
Posologie et mode d’administration : Voie orale. 2 comprimés à sucer 3 fois par jour. Le traitement ne devra pas dépasser 2 semaines. Toutefois, un médecin devra être consulté si les symptômes s’aggravent ou persistent après 7 jours de traitement. Enfants de moins de six ans : faire dissoudre le comprimé dans de l’eau avant la prise, en raison du risque de fausse route.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : SÉDATIF PC, comprimé n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques 
: Médicament homéopathique.
DONNEES PHARMACEUTIQUES :
Liste des excipient
s : saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
Précautions particulières de conservation : pas de précautions particulières de conservation. Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boîte de 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC). Boîte de 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).
TITULAIRE/EXPLOITANT DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :
BOIRON
– 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO(S) D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : boîte de 40 comprimés : 3400931233879,  boîte de 90 comprimés : 34009 218 965 1 0. Visa n°21-824 (b) -14.499. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités. Médicament non soumis à prescription médicale.
DATE D’AUTORISATION : 4 janvier 1955.

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