HOMÉOPLASMINE®

HOMÉOPLASMINE®, pommade

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.

Dans cette notice :

1- Qu'est-ce que HOMEOPLASMINE, pommade et dans quel cas est-il utilisé ?
2- Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HOMEOPLASMINE, pommade ?
3- Comment utiliser HOMEOPLASMINE, pommade ?
4- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5- Comment conserver HOMEOPLASMINE, pommade ?
6- Informations supplémentaires.

1- QU’EST-CE QUE HOMEOPLASMINE, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).
Il est utilisé en traitement d’appoint des irritations de la peau.

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HOMEOPLASMINE, pommade ?

N’utilisez jamais HOMEOPLASMINE, pommade :
• Chez l’enfant de moins de 30 mois,
• Sur des lésions surinfectées ou suintantes.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans HOMEOPLASMINE, pommade.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Faites attention avec HOMEOPLASMINE, pommade :
En raison de la présence d’acide borique, ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée ni répétée, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une grande surface, en pansement occlusif (fermé) en particulier chez l’enfant.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de Homéoplasmine, pommade est possible durant la grossesse.
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

3- COMMENT UTILISER HOMEOPLASMINE, pommade ?

Posologie
Irritations de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.
Mode d’administration :
VOIE CUTANEE
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, HOMEOPLASMINE, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Sensation de brûlures au site d’application, rougeur au site d’application, eczéma, réactions d’hypersensibilité incluant angioedème.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage  d’informations sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER HOMEOPLASMINE, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HOMEOPLASMINE, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6- INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient HOMEOPLASMINE, pommade ?
Les substances actives sont :

Teinture de souci des jardins 0,1 g
Teinture de phytolaque 0,3 g
Teinture de bryone 0,1 g
Teinture de benjoin du Laos 0,1 g
Acide borique 4,0 g

pour 100 g de pommade.

L’autre composant est : vaseline

Qu’est ce que HOMEOPLASMINE, pommade et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade. La boîte contient un tube de 18g ou un tube de 40g.

Titulaire, exploitant et fabricant :
BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais -69510 Messimy – France

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Novembre 2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Ansm (France).

HOMÉOPLASMINE®, pommade

HOMÉOPLASMINE, pommade.
COMPOSITION : Teinture de souci des jardins 0,1 g ; Teinture de phytolaque 0,3 g ; Teinture de bryone 0,1 g ; Teinture de benjoin du Laos 0,1 g ; Acide borique 4 g. Excipient : vaseline q.s.p. 100 g de pommade.
FORME PHARMACEUTIQUE : pommade.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Traitement d'appoint des dermites irritatives.
Posologie et mode d'administration : Irritation de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.
Contre-indications : Enfant au dessous de 30 mois. Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe). Lésions surinfectées ou suintantes.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Mise en garde : Liée à la présence d'acide borique : l'application sur une muqueuse ou sur une peau lésée majore le passage systémique de l'acide borique et, chez l'enfant, peut exposer à des effets systémiques toxiques. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon prolongée ou répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse et chez l'enfant en bas âge.
Grossesse et allaitement : Grossesse : L’utilisation de Homéoplasmine, pommade, est possible durant la grossesse.
Allaitement : Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement.
Effets indésirables : Les effets indésirables suivants ont été rapportés : Sensation de brûlures au site d’application, rougeur au site d’application, eczéma, réactions d’hypersensibilité incluant angioedème. Risque d’effets systémiques (cf. Mise en garde). Chez le nourrisson et l’enfant, l’acide borique a été responsable d’intoxications graves. Les signes cutanés (érythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un érythème initial prédominant souvent au niveau du siège et de la bouche) doivent donner l’alerte.
Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques : PROTECTEUR CUTANE (D : Dermatologie).
Propriétés pharmacocinétiques : Homéoplasmine, pommade est un médicament à action locale de surface et non à action systémique. En effet, au vu des données expérimentales, le passage systémique de l’acide borique contenu dans Homéoplasmine, pommade est très faible (flux de passage inférieur à 150 μg/cm² à travers une peau lésée).
Données de sécurité préclinique : Les effets toxiques observés après l’administration aigüe ou chronique d’acide borique résultent du passage systémique de quantités d’acide borique supérieures à celle contenue dans Homéoplasmine, pommade. Compte tenu de la concentration d’acide borique dans Homéoplasmine, pommade, et de son très faible passage systémique, aucune toxicité n’est attendue.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES :
Liste des excipients :
Vaseline.
Durée de conservation : 5 ans.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Nature et contenu de l’emballage extérieur : Tube en aluminium avec canule de 18 g, recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène. Tube en aluminium operculé de 40 g, recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.
PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : 34009 305 038 1 2 : 18 g en tube (aluminium verni). 34009 305 037 5 1 : 40 g en tube (aluminium verni). Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
DATE D’AUTORISATION : 1944/96 rév. 13/07/2012.

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