HOMÉOGÈNE®46

HOMÉOGÈNE®46, comprimé orodispersible

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent après le traitement, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Voir rubrique 4.

Que contient cette notice :

1- Qu'est-ce que HOMÉOGÈNE® 46,  comprimé orodispersible et dans quel cas est-il utilisé ?
2- Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ?
3- Comment prendre HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ?
4- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5- Comment conserver HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ?
6- Informations supplémentaires.

1- QU’EST-CE QUE HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HOMÉOGÈNE® 46,  comprimé orodispersible :
Enfants de moins d'un an.
Faites attention avec HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Informations importantes concernant certains composants de HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible
Ce médicament contient du lactose.

3- COMMENT PRENDRE HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ?

Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus d'un an.
Sur avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Chez l'adulte : 2 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant : 1 comprimé 3 fois par jour. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau pour éviter les risques de fausse route.
Mode et voie d'administration
Voie sublinguale.
Fréquence d'administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l'adulte et 10 jours chez l'enfant.
Si vous avez pris plus de HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6- INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible ?
Les substances actives sont :

Hyoscyamus niger 5 CH 0,625 mg
Nux moschata 4 CH 0,625 mg
Passiflora incarnata 3 DH 0,625 mg
Stramonium 5 CH 0,625 mg

Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Les autres composants sont
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est ce que HOMÉOGÈNE® 46, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles.
Boite de 60 comprimés.

Titulaire, exploitant et fabricant :
BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais  - 69510 Messimy – France

La dernière date à laquelle cette notice  a été approuvée est septembre 2013.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

HOMÉOGÈNE®46, comprimé orodispersible

HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible.
FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimés orodispersibles.
COMPOSITION : Stramonium  5 CH, Hyoscyamus niger 5 CH, Passiflora incarnata 3 DH, Nux moschata 4 CH – aa 0.625 mg qsp 1 comprimé orodispersible de 0,250 g. Excipients: lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
INDICATIONS : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.
POSOLOGIE ET MODE D ’ADMINISTRATION : Voie sublinguale. Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois. Chez l’adulte : 2 comprimés 3 fois par jour. Chez l’enfant : 1 comprimé 3 fois par jour, dissoudre le comprimé dans un peu d’eau pour éviter le risque de fausse route. La durée de traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l’adulte et 10 jours chez l’enfant. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Contre-indication : enfant de moins de 1 an.
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi : ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales ou cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Nature et contenu de l’emballage extérieur : Boîte de 60 comprimés orodispersibles conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium PVC).
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 363 753 1 4. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités. Médicament non soumis à prescription médicale.
DATE D’AUTORISATION : Avril 2011.

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