DROSETUX®

DROSETUX®, sirop

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Dans cette notice :

1- Qu'est-ce que DROSETUX®, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2- Quelles sont les informations  à connaître avant de prendre DROSETUX®, sirop ?
3- Comment prendre DROSETUX®, sirop ?
4- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5- Comment conserver DROSETUX®, sirop ?
6- Informations supplémentaires

1- QU’EST-CE QUE DROSETUX®, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Ce médicament homéopathique est traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans les toux non productives gênantes.

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DROSETUX®, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DROSETUX®, sirop :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Mises en grade et précautions d'emploi :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient :
- 2,1 g de saccharose pour une dose de 2,5 ml
- 4,2 g de saccharose pour une dose de 5 ml
- 12,6 g de saccharose pour une dose de 15 ml
dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Autres médicaments et DROSETUX®, sirop :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement :
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de DROSETUX®, sirop est possible chez la femme enceinte ou allaitant. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
DROSETUX®, sirop contient du saccharose.

 

3- COMMENT PRENDRE DROSETUX®, sirop ?

Voie orale.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois sans avis médical.

Posologie

Dès l'apparition des premiers symptômes de toux sèche d'irritation et de toux non productive gênante:
Adulte : prendre une dose de 15 ml à l'aide du godet doseur 2 à 3 fois par jour.
Enfant à partir de 5 ans  : prendre une dose de  5 ml à l'aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.
Enfant de moins de 5 ans : prendre une dose de 2,5 ml à l'aide du godet doseur 3 à 4 fois par jour.

Fréquence d’administration
Les prises doivent être réparties au cours de la journée, de préférence en dehors des repas.
Espacez les prises dès amélioration.
Cessez les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 5 jours.
En l'absence d'amélioration au bout de 3 jours, consultez un médecin.

Si vous avez pris plus de DROSETUX, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DROSETUX, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance-Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER DROSETUX®, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas DROSETUX®, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas conserver au-delà de 1 an après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6- INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient DROSETUX®, sirop ?

Les substances actives sont :

Arnica montana 4 CH 0,1g
Belladonna 4CH 0,1g
Cina 4 CH 0,1g
Coccus cacti 5 CH 0,1g
Corallium rubrum 4 CH 0,1g
Cuprum metallicum 5 CH 0,1g
Drosera 4 CH 0,1g
Ferrum phosphoricum 5 CH 0,1g
Ipeca 4 CH 0,1g
Solidago virga aurea 3 DH 0,1g

Pour 100 g de sirop.

 

Les autres composants sont :
Solution de saccharose, benzoate de sodium (E211), acide citrique monohydraté (E330), eau purifiée.

Aspect de DROSETUX, sirop et contenu de l’emballage extérieur :
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Une boîte contient un flacon de 150 ml et un godet doseur (15 ml) gradué à 2,5 ml, à 5 ml et à 15 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire, exploitant, fabricant et siège social
BOIRON  2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy – France

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est juillet 2016.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

DROSETUX®, sirop

DROSETUX, sirop.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Arnica montana 4 CH 0,1 g, Belladonna 4 CH 0,1 g, Cina 4 CH 0,1 g, Coccus cacti 5 CH 0,1 g, Corallium rubrum 4 CH 0,1 g, Cuprum metallicum 5 CH 0,1 g, Drosera 4 CH 0,1 g, Ferrum phosphoricum 5 CH 0,1 g, Ipeca 4 CH 0,1 g, Solidago virga aurea 3 DH 0,1 g, pour 100 g de sirop.
Excipient à effet notoire : saccharose.
FORME PHARMACEUTIQUE : Sirop.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans les toux non productives gênantes.
Posologie et mode d’administration : Voie orale. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois sans avis médical.
Adulte : prendre une dose de 15 ml à l’aide du godet doseur, 2 à 3 fois par jour.
Enfant à partir de 5 ans : prendre une dose de 5 ml à l’aide du godet doseur, 3 à 5 fois par jour.
Enfant de moins de 5 ans : prendre une dose de 2,5 ml à l’aide du godet doseur, 3 à 4 fois par jour.
Les prises doivent être réparties au cours de la journée, de préférence en dehors des repas. Espacer les prises dès amélioration. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Toutefois, l’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.
Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient : 2,1 g de saccharose pour une dose de 2,5 ml, 4,2 g de saccharose pour une dose de 5 ml, 12,6 g de saccharose pour une dose de 15 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Grossesse et allaitement : Compte tenu des données disponibles, l’utilisation de DROSETUX sirop est possible chez la femme enceinte ou allaitant.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques
 :
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique de ses composants.
DONNEES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipients : Solution de saccharose, benzoate de sodium (E211), acide citrique monohydraté (E330), eau purifiée.
Durée de conservation :
5 ans, avant ouverture. 1 an, après première ouverture.
Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation. Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boîte contenant 1 flacon de 150 ml (verre de type III) et 1 godet doseur de 15 ml, gradué à 2,5 ml, à 5 ml et à 15 ml (PP). Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 300 433 1 8 : 1 flacon de 150 ml (verre) avec godet doseur de 15 ml. Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION : Juillet 2016

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