COCCULINE® granules

COCCULINE, granules en récipient unidose

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement.


Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent 24 heures après le voyage, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4

Dans cette notice :

1- Qu'est-ce que COCCULINE, granules en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2- Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose ?
3- Comment prendre COCCULINE, granules en récipient unidose ?
4- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5- Comment conserver COCCULINE, granules en récipient unidose ?
6- Informations supplémentaires

1- QU’EST-CE QUE COCCULINE, granules en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

COCCULINE, granules en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.

2- QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COCCULINE, granules en récipient unidose ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec COCCULINE, granules en récipient unidose :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Aliments et boissons
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informations importantes concernant certains composants de COCCULINE, granules en récipient unidose
Ce médicament contient du lactose et du saccharose

3- COMMENT PRENDRE COCCULINE, granules en récipient unidose ?

Posologie :
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.
1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.
1 dose de granules dès l'apparition des symptômes.
Renouveler la prise si nécessaire.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d'administration :
Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.
Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

4- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, COCCULINE, granules en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5- COMMENT CONSERVER COCCULINE, granules en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COCCULINE, granules en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation : pas de précaution particulière de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6- INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient COCCULINE, granules en récipient unidose ?
Les substances actives sont :

Cocculus indicus 4 CH
Nux vomica 4 CH
Tabacum 4 CH
Petroleum 4 CH

 

Les autres composants sont : lactose, saccharose.
Qu’est ce que COCCULINE, granules en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur ?
Granules en récipient unidose. Boîte de 6 tubes.

Titulaire et exploitant :
BOIRON
- 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France

Fabricant :
BOIRON
- 20, rue de la Libération - 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon - France

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est septembre 2013.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

COCCULINE, granules en récipient unidose

COCCULINE, granules en récipient unidose :
COMPOSITION : Cocculus indicus 4 CH 0,0025 ml, Nux vomica 4 CH 0,0025 ml, Tabacum 4 CH 0,0025 ml, Petroleum 4 CH 0,0025 ml pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g.
Liste des excipients  Lactose, Saccharose.
FORME PHARMACEUTIQUE : granules.
DONNEES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques
 : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.
Posologie et mode d’administration : Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 18 mois. 1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ. 1 dose de granules dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue. Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Propriétés pharmacodynamiques : En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES :
Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur : boîte de 6 récipients unidose (PP/PE).
TITULAIRE/EXPLOITANT DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :
BOIRON – 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.
NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 336 992 9 1 : boîte de 6 tubes de granules en récipient unidose.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION : 09/2009.
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 09/2009. Médicament non soumis à prescription médicale. Non remboursé Sécurité Sociale. Non agréé aux collectivités.

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