Les étapes de fabrication des médicaments Boiron
La fabrication de nos médicaments nécessite de concilier l’application stricte de la règlementation pharmaceutique française, tout en prenant soin de respecter les spécificités des médicaments homéopathiques.
Danièle Bizet
Pharmacien, Responsable contrôle qualité du laboratoire Boiron de Sainte-Foy-les-Lyon.
Témoignage : des contrôles intransigeants
« Nous évoluons dans le domaine de l’infiniment petit. C’est pourquoi la fabrication du médicament homéopathique est soumise à des règles particulièrement strictes pour en garantir la fiabilité et la reproductibilité. Notre laboratoire de contrôle Qualité doit être présent à toutes étapes de la fabrication et de la préparation du médicament. Il rassemble 60 personnes, parmi lesquelles des pharmaciens, chimistes et botanistes, ingénieurs et techniciens qui assurent le contrôle permanent des souches, des principes actifs, de toutes les matières premières, mais aussi des méthodes jusqu’à la préparation des lots, des boîtes et des tubes de médicaments prêts à être livrés. Tout ce qui entre, tout ce qui sort, passe par le contrôle qualité. »
Etape 1
Origine des matières premières
Les matières premières utilisées sont d'origine végétale, animale, minérale ou synthétique.
Etape 2
Préparation de la première dilution liquide : la teinture-mère
La teinture-mère contient les principes actifs du futur médicament. Issue d'un procédé pharmaceutique traditionnel, la matière première est mise en macération puis filtrée, avant d'obtenir la substance finale.
Etape 3
Dilution homéopathique
Chaque dilution homéopathique est un principe actif bien spécifique et bien différencié. La dilution homéopathique passe par une phase de déconcentration suivie immédiatement d’une phase d’agitation standardisée appelée « dynamisation ».
Etape 4
Incorporation du principe actif
La phase dite d'imprégnation consiste à incorporer la dilution homéopathique sur un support neutre
Etape 5
Formes pharmaceutiques selon l’usage
Granules en tubes ou globules en doses, comprimés, pommades, sirops… les formes pharmaceutiques sont nombreuses et adaptées à l’indication et l’utilisation du médicament.